❶ 化妆品上的妆字号、械字号、消字号,你了解吗
在产品记录中,常用的机械、化妆品和消耗品的品牌名称代表什么?化妆品的品牌是什么?化妆品(文件名称为卫妆)是指用擦拭、喷涂或其他类似方法涂抹在人体表面任何部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除异味、护肤、美容、装饰目的的日用化学品。
消字号,消字号为当地卫生部门批准的卫生批号,车牌号为XX卫消证XX号。生产企业、经营企业不得对小资产品进行有效宣传。消子只能用于体外消毒灭菌,没有调节人体生理功能的作用。《国家消毒管理办法》第三十三条规定,消毒产品起到杀灭病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果,只能写抑菌剂。以上是康正整理出的机械品牌、化妆品牌和消耗品品牌之间的差异。
❷ 什么是“械字号”哪些护肤品是属于械字号的呢
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行常规管理可以确保其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效的
可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照严格医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
械字号产品安全性更高
都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全:如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
❸ 为什么很多贴膏都是械字号不是国药准字,有什么区别
差别不大。国家现在对贴膏管理较乱,械字和药字都能注,监督也执行同一套法规,单就现场检查来说,药字号略严些。
膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一,它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则,充分调动药物互相协调为用的效能,组成多味药物的复方,以发挥药物的良好效果。
由于膏药直接敷贴于体表,而制作膏剂的药物大多气味较浓,再加入辛香走窜极强的引经药物,通过渗透入皮肤,内传经络、脏腑,起到调气血、通经络、散寒湿,消肿痛等作用。
据现代药理研究,黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂,没有统一标准,不易进行质量控制,导致黑膏药的质量参差不齐。
因黑膏药的制作费时费力,中医医院多开展中药外敷,即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定,每24小时换药次,使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天,揭下后可再次贴敷,不影响疗效,因此费用较低。
❹ 请问械字号、消字号、妆字号产品有什么区别
好多皮肤管理中心的小伙伴们再购买一些产品或者材料的时候经常会看到包装盒上有械开头、消开头或者妆字号的东西,那他们的区别到底是什么?能用应用的范围又是哪些?今天来给大家科普一下~
1.什么是械字号?
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件。
械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
2.什么是消字号?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好。
有些小伙伴肯定想问为什么有些产品明明带有功效却注册为消字号?不着急一会我们来给大家看一下这三种不同的字号对于申报标准就明白了
3.什么是妆字号?
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
所以现在小伙伴们应该对刚才提出的问题有答案了吧。相对来说消字号比械字号更好申报一些,但是不排除所有的消字号产品都是不带功效的。
在这三种字号里,(起码是面膜、或者修复类的产品里),械字号的产品要求和规格是最高的。
❺ 因宝宝面霜引发的“大头娃娃”,你是怎么看待的呢
昨日B站博主“老爸评测魏文峰”曝光了一起疑似“大头娃娃”事件——有家长从市面上购买“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”,给5个月大的孩子使用后出现“大头娃娃”现象:发育迟缓、多毛、脸肿大等。对此,很多妈妈开始恐慌,为什么一瓶小小的婴儿面霜会造成宝宝“大头娃娃”的病态呢?宝宝皮肤问题如何处理?下面跟着奶粉智库一起来看看吧~
为什么婴儿霜会导致不良反应?
我们可以看到视频中的宝宝出现的不良反应表现在:不长身高、连续多个月不正常的长胖、全身长又密又长的汗毛等。经过一系列的身体检查、母乳检查后,当地医院医生怀疑是激素药膏所致。但家长并未给孩子使用过激素药膏,最终将目光锁定在日常使用的婴儿霜上。据老爸评测的数据显示:这位宝宝使用的婴儿霜及同厂家的另一款婴儿霜都检测了30多(mg/kg)的激素(氯倍他索丙酸酯)。
“妆字号”属于非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。宝宝日常护肤中常用的保湿霜、面霜、护臀霜等都属于“妆字号”产品。“妆字号”的护肤品应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上,如果宝宝发生感染,则不适合使用。此外,“妆字号”的产品不应该有任何治疗宣传的广告语。
“消字号”“产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、卫生口罩等都属于“消字号”产品。“消字号”的产品可能添加了一些抗菌药物,例如酮康唑、咪康唑、恩诺沙星等,主要起杀灭和消除病原微生物作用,所以一定要在医生的建议下使用“消字号”药膏,并不适合湿疹宝宝。
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解,而不是护肤作用,更不适合宝宝保湿。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语。
所以重点来了:对于轻度湿疹的宝宝在选择保湿霜时(宝宝有湿疹,但无结痂、化脓等感染现象),可以选择无暗示能治疗湿疹的“妆字号”婴儿霜,不要选择“消字号”、“械字号”的保湿霜。
外用皮质激素软膏
对于中重度湿疹(化脓、结痂、全身性),首选治疗方法为使用激素软膏涂抹,为医用范围。这类用药属于“准字号”。
这类产品需要规定产品中的激素种类、涂抹时间以及涂抹范围。比如针对氯倍他索丙酸酯激素而言,大面积使用不能超过2周;治疗顽固、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g;不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应;不可用于眼部。[3]
我们可以看到,只要在医生的建议下,正规使用激素类软膏,一般不会对宝宝的身体产生副作用,所以爸爸妈妈在面对孩子使用激素类药膏时,不要过度恐慌,拒绝用药,以免造成更大的伤害。
❻ 械字号护肤品
作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别
中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。
我国护肤品的批准文号有两大类,一是妆字号,另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号,械字号是极少见的,那么什么是妆字号,什么是械字号呢?两者又有什么区别呢?
械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同!
械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。(洁净度里的数字,指空气中尘埃颗粒的数量)1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个;10万级就是数量不超过10万个,全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
总的来说,医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势
❼ 械字号产品是什么意思
械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效的。
可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
(7)面霜为什么是械字号扩展阅读:
药械字分类
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
❽ 械字号与妆字号区别在
械字号是医药级的,每一个成分都有国家监管,妆字号属于化妆品级,相对来说比较宽松,某些重金属,荧光剂等成分不能保证,所以械字号比妆字号安全也更贵。
❾ 械字号、妆字号 区别在哪里
一、基本的概念
“妆字号”是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位以达到清洁,消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
“械字号”是指医疗器械,安全性高,是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
二、产品安全性
“妆字号”生产与送检相对宽松,生产车间只要符合卫生监督管理条例即可,比如因为原料中存在杂质,或者在生产中可能会产生一些有害成分,只要不超过国家规定含量就能过检。
“械字号”必须严格按照国家医疗器械标准生产,在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。
三、生产条件要求
在产品对生产条件要求上,“械字号”要比“妆字号”严格,生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。
❿ 为什么有些护肤品属于医疗器械
医生口中所说的医学护肤品其实就是一些医用敷料或者医用冷敷贴国家严格监管械字号护肤品的产品名称。
械字号是指医疗器械,安全性高,是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
械字号的护肤品必须严格按照国家医疗器械标准生产,每个成分都受国家监管,不添加任何激素,抗生素,重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。