為什麼油性葯物做成軟膠囊

1. 軟膠囊的附加劑

軟膠囊內容物應具有：穩定性高，療效好易於生產及填充物所佔容積應盡可能小的優點，但是填充葯物必須達到所需治療量。
從方便生產及減小填充物所佔容積兩方面來看，低熔點的葯物最適宜製成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點葯物，若製成固體劑型，需經固體吸附劑處理，僅吸附劑一項，就使填充的容積加大，如將此類葯物製成軟膠囊劑，則葯物不論以原形或用適當基質溶解或製成混懸劑，均能使成品達到小型化的目的，且貯存中葯物亦不會析出。制備軟膠囊劑除少數液體葯物（如魚肝油等）外，葯物均需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。 將葯物用適當的油脂或非油性輔料溶解或製成混懸劑，可提高有效成分的生物利用度，同時也增加葯物穩定性。例如用聚乙二醇溶解葯物製成硝苯啶膠丸（軟膠囊劑）或用中級脂肪酸甘油酯溶解葯物，均可提高葯物的療效。
用5%～10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體葯物的溶解度；低粘度的稀釋劑可增加膠囊內容物的流動性。例如，選擇稀釋劑是制備硝苯啶軟膠囊劑的關鍵，以聚乙二醇（PEG）400為輔料，按下述處方壓制獲得的膠丸質量較好。處方（每丸用量）：硝苯啶5mg、PEG400 220mg。
難溶於水的葯物用油分散溶解，加入表面活性劑或其他吸收促進劑後製成軟膠囊，其中的葯物是以分子狀態分散於油中，在體內油相因表面活性劑的作用，自發形成乳劑，經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，因而產生較高的生物利用度。中國有疏水性抗瘧葯物芴甲醇加入吐溫-80、油酸後製成的膠囊，其療效較未加吐溫者提高3～6.8倍。但吐溫-80等含聚氧乙烯的表面活性劑，有溶解紅細胞膜產生溶血作用的缺點，故開發使用了更安全的聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性劑，製成軟膠囊劑以達到高效的目的，例如紅黴素硬脂酸酯加入聚甘油酯後其生物利用度較普通紅黴素制劑高出1～2倍。同樣維生素E、吲哚美辛、地西泮等的生物利用度也較普通制劑高若干倍。
軟膠囊中填充固體葯物的混懸液是比較常見的，其中的葯物粉末至少過80目篩。混懸液的分散介質常用植物油或PEG400，還應加入助懸劑，對於油性基質加入的助懸劑為10%～30%油蠟混合物，其組成是：氫化大豆油1份，黃蠟1份，熔點為33～38℃的短鏈植物油4份；對於非油性基質，常採用1%～15%PEG6000。在填充過程中需要不斷地攪拌，使充填精確度提高，含量均勻度亦可保持在1%～2%以內。

2. 軟膠囊在劑型上的優勢在那裡

看來您把軟硬看的太重了，其實葯效跟這個沒關系。 他們只是倆種不同工藝的膠囊劑劑型，成分都是明膠。
軟膠囊劑就是將油類液體葯物或混懸填充於軟膠囊中而成的一種圓形或橢圓形制劑，比如雙黃連軟膠囊。
硬膠囊劑是將固體葯物填充於空硬膠囊中製成，比如康泰克。

膠囊劑優點在於在胃中消化的特別快，並且可以把葯的苦味掩蓋，療效比片劑丸劑好，還有就是可以具有各種的顏色和印字方便識別。
最後希望您看過後有所幫助。

3. 葯為什麼要做成葯片或膠囊，有區別么

一、葯做成葯片的原因：

1、計量准確，片劑內葯物含量差異較小。

2、質量穩定，攜帶、運輸、服用方便。

3、機械化生產，產量大成本低，衛生標准也容易達到。

二、葯做成膠囊的原因：

1、有的葯是有苦性的，製成膠囊服用就免了受這個苦了。

2、有的葯物是由多種葯粉混合而成或是粘性液體，而葯的需求量不是很大，製成膠囊服用方便。

3、減少葯物在口腔中浪費,讓葯物在胃裡全面吸收。

三、區別：

1、從劑型來看：

膠囊和葯片都屬於固體制劑，膠囊是固體制劑中的膠囊劑型，而葯片屬於固體制劑中的片劑劑型。

2、從吸收快慢來看：

固體制劑如膠囊劑和片劑，主要方式是口服，給葯後需經葯物的溶解，再經胃腸道上皮細胞膜吸收進入血液循環發揮其治療的作用。口服制劑吸收快慢順序一般為膠囊劑＞片劑。此外，膠囊劑中的葯物是以粉末或顆粒狀態填裝於囊殼中，不同於片劑，未經機械擠壓等過程，因此膠囊劑一般起效快於片劑。

3、從優點來看：

膠囊劑的優點之一為液態葯物固體劑型化，即含油量高的葯或是難以製成片劑的液態葯製成軟膠囊，具有使用方便、劑量明確的特點。

4、從崩解時限來看：

①硬膠囊應在30min內全部崩解；軟膠囊和腸溶膠囊應在1h內全部崩解。

②普通片崩解時限為15min；分散片、可溶片為3min；舌下片、泡騰片為5min；薄膜衣片為30min；浸膏片、糖衣片、腸溶衣片為1h。

另外，膠囊劑是把葯物制備成粉末、顆粒、小片或小丸等後，再填充於囊殼中，相比於片劑，成產成本相對高些。

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膠囊劑的特點：

1、可掩蓋葯物的不良臭味，提高葯物穩定性。葯物裝於膠囊殼中可與外界隔離，避免光線空氣水分的影響，對具有不良臭味和不穩定的葯物有一定掩蔽保護和穩定作用。

2、可使葯物在體內迅速起效。葯物以粉末或顆粒狀填充於膠囊中，與片劑丸劑等劑型相比，制備時沒有機械壓力的影響，可在胃腸中迅速分散、溶出和吸收。

3、可使液態葯物固體劑型化，如軟膠囊，方便服用和攜帶。

4、 可延緩或定位釋放葯物。葯物製成顆粒或小丸，根據需要選擇合適的包衣材料，裝入膠囊，使葯物具有緩釋延效作用。腸溶膠囊可使葯物定位釋放於小腸。還有控釋膠囊可在規定介質中緩慢恆速釋放葯物。

葯片做成不同的顏色形狀的原因：

1、葯片的顏色和形狀有利於葯物品種間或劑量間的區別，以確保葯物在生產和使用過程中不會混淆。

特別是對於那些一天需要服用多種葯物的患者，可以減少他們的用葯錯誤。尤其是老年患者，他們很多時候是記住葯物外觀（顏色，形狀），而不是名字。有時患者看到自己常吃的葯顏色變了，會跟葯師求證是不是同一種葯物。而葯房調配的葯師在把葯物發給患者之前，都要最後核准葯品外觀，以免出現錯誤。

2、涉及專利

有些葯品生產商將其產品的外觀（包括尺寸，形狀，顏色，質地和香氣）注冊為專利，作為商標法的所有權，稱為「商業外觀」。甚至可以根據葯品外觀，辨別出具體的葯物名稱。仿製葯製造商是不允許仿製這些品牌葯品的形狀，顏色和大小的。

特別是對於新的葯物，製造商都會嘗試不同的葯物名稱，顏色，形狀來避免重復其他葯物。而他們也會詢問葯師的意見，比如他們的新葯應該是什麼名稱/顏色/形狀，然後請專業設計師來設計葯品的顏色，形狀，以突出其產品特性。

3、提高葯物穩定性

不同葯品的理化性質不同，比如對光照的敏感度不同，對光不穩定的葯物可以通過用深色的包衣或膠囊殼來起到一定的遮光作用。

4、矯味作用

葯片外層的糖衣可以起到矯味的作用，為了區分而給糖衣設定不同顏色。

5、防潮或防失水作用

包膜衣片可以避免葯物吸潮變質或因乾燥而裂片。通過包衣技術還可以使葯品表面光滑，避免掉粉，粘連等。

4. 軟膠囊的制備方法有哪些，通常使用什麼做為囊材

（1）影響軟膠囊成形的因素軟膠囊是軟質囊材包裹液態物料而成，因此有必要了解囊壁和囊芯液對軟膠囊成形的影響醫學`

軟膠囊的囊壁組成的影響：可塑性和彈性式軟膠囊劑的囊壁特點，也是軟膠囊劑形成的基礎，它由明膠、增塑劑、水三者構成，其重量比例通常是，干明膠：干增塑劑：水=1：（0.4-0.6）：1.若增塑劑用量過低（或過高），則囊壁會過硬（或過軟）；由於在軟膠囊的制備中以及放置過程中僅僅是水分的損失，因此明膠與增塑劑的比例對軟膠囊劑的制備及質量有著十分重要的影響。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物。

葯物性質與液體介質的影響：由於軟質囊材以明膠為主，因此對蛋白質性質無影響的葯物和附加劑才能填充，而且填充物多為液體，如各種油類和液體葯物、葯物溶液、混懸液，少數為固體物。值得注意的是：液體葯物若含5%水或為水溶性、揮發性、小分子有機物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材軟化或溶解；醛可使明膠變性等，這些均不宜製成軟膠囊。液態葯物pH以2.5-7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導致泄漏或影響崩解和溶出，可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調整。

葯物為混懸液時對膠囊大小的影響：軟膠囊劑常用固體葯物粉末混懸在油性或非油性（PEG400等）液體介質中包制而成，圓形和卵型者可包制5.5-7.8ml.為便於成形，一般要求盡可能小一些。為求得適宜軟膠囊大小，可用「基質吸附率」（baseadsorption）來計算，即1g固體葯物製成的混懸液時所需液體基質的克數，可按式計算：

基質吸附率=基質重量/固體葯物重量

根據基質吸附率，稱取基質與固體葯物，混合勻化，測定其堆密度，便可決定製備一定劑量的混懸液所需模具的大小。顯然固體葯物粉末的形態、大小、密度、含水量等，均會對基質吸附率有影響，從而影響軟膠囊的大小。

（2）軟膠囊劑的制備方法常用方法為滴製法和壓製法兩種。

滴製法由具雙層滴頭的滴丸機完成。明膠液與油狀葯液分別盛裝於貯液槽中，兩液通過同心管狀的雙層噴頭以不同速度噴出，使一定量的膠液將一定量的葯液包裹後，滴入另一種不相互溶的冷卻液（常用液體石蠟）中，膠液接觸冷卻液後因表面張力作用變為球形，並逐漸凝固而成軟膠囊。此法制備軟膠囊時，膠液、葯液的溫度、滴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素均會影響軟膠囊的質量，應通過實驗考察篩選適宜的工藝條件。

壓製法壓製法是將膠液製成厚薄均勻的膠片，再將葯液置於兩個膠片之間，用鋼板模或旋轉模壓制軟膠囊的一種方法。目前生產上主要採用旋轉模壓法（模具的形狀可為橢圓形、球形或其他形狀）。

(3).腸溶膠囊劑的制備

腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在，失去與酸結合能力，只能在腸液中溶解。但此種處理法受甲醛濃度、處理時間、成品貯存時間等因素的影響較大，使其腸溶性極不穩定。另一類方法是在明膠表麵包被腸溶衣料，如用PVP作底衣層，然後用蜂蠟等作外層包衣，也可用丙烯酸II號、CAP等包衣，其腸溶性較為穩定。

5. 軟膠囊（膠丸）主要應用於什麼種類的葯物

軟膠囊常見於葯品或保健食品。是將液體葯物或液果體葯物經處理密封於軟質囊材中而製成的一種膠囊劑。軟質囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的葯用輔料單獨或混合製成。

適宜葯物
(1) 油性葯物及低熔點葯物最適宜制軟膠囊。
(2) 對光敏感、遇濕熱不穩定、或者易氧化的葯物可製成軟膠囊。
(3) 軟膠囊可製成直腸栓劑。
(4) 具不良氣味的葯物、及微量活性葯物。
(5) 具有揮發性成份，易逸失的葯物。
(6) 生物利用度差的疏水性葯物。

6. 膠囊的內容物有哪些，製成各種形式的依據是什麼

1． 油性葯物及低熔點葯物最適宜制軟膠囊。油性葯物及在常溫下是液體或半固體的葯 物，以往為了制劑，常在制備時採用吸附、固化等技術處理，由於加入吸附劑等輔料，使體積增大，或在制備時需加熱乾燥處理，此時葯物又易從吸附劑等輔料中游離或滲出，使主葯損失，影響療效。但軟膠囊劑是將油性葯物及低熔後葯物用旨溶性溶劑溶解或製成乳濁液進行填充或滴丸，省去了了吸附輔料，不但制劑小型化，也避免葯物的游離和滲出等問題的出現。如牡荊油膠丸和消炎痛法尼酯膠丸等。
2． 對光敏感，遇濕熱不穩定，易氧化的葯物可製成軟膠囊。有些葯物如揮發油等對光敏感；有的葯物遇濕熱易分解、揮散；有的葯物在制備和貯存時易氧化。為防止葯物遇光分解，可以在制備膠囊的囊材中加入二氧化鈦或氧化鐵等遮光材料，會取得良好的光穩定性。為防止葯與空氣接觸，可在制備過程中通入惰性氣體。軟膠囊的囊材由甘油和明膠等組成，壁較厚，又無透氣性，因此軟膠囊劑是防止葯物氧化的優良制劑。如維生素E膠丸、活性維生素D3膠丸及羅鈣全膠囊等。
3． 軟膠囊可製成直腸栓劑。方法是：將主葯溶解或製成油溶性混懸液制備軟膠囊，再以此膠囊劑製成栓劑。與一般栓劑相比，直腸膠囊栓在直腸內更容易擴散和吸收，且制備方法較一般栓劑簡單，使用方便。現國外已上市的品種有倍他米松和消炎痛等直腸膠囊。
4． 具不良氣味的葯物及微量活性葯物軟膠囊劑能掩蓋葯物的不良氣味已是眾所周知的特點。一些微量活性葯物劑量很小，如阿潔骨化醇和骨化三醇（每粒均含葯量0.25μg）最宜製成軟膠囊劑。
5． 具有揮發性成份，易逸失的葯物軟膠囊既可保證葯材中揮發性成分的損耗，又能避免制劑放置後揮發油的逸失，提高了葯物的質量和療效。
6． 生物利用度差的疏水性葯物如環孢菌素水溶性差，將其與油性載體製成微乳劑後裝入軟膠囊，可大提高其生物利用度。若採用其他固體制劑，這類葯物難以達到有效血葯濃度。

7. 為什麼很多葯物被製成了膠囊

用膠囊裝的葯物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易於揮發、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的葯。這些葯裝入膠囊，避開了水分、空氣、光線的影響，對具不良嗅味或不穩定的葯物有一定程度上的遮蔽、保護與穩定作用，既保護了葯物葯性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成葯物流失、葯物浪費、葯效降低。另外，製成膠囊可延緩葯物的釋放和定位釋葯：可將葯物按需要製成緩釋顆粒裝入膠囊中，達到緩釋延效作用。如有些葯物需要在腸內溶解吸收，膠囊是一種保護，保護葯物不被胃酸破壞。同時，膠囊劑的生物利用度較高。膠囊劑中的葯物是以粉末或顆粒狀態直接填裝於囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高於丸劑、片劑等劑型。一般膠囊的崩解時間是30分鍾以內，片劑、丸劑是1小時以內。部分葯物如含油量高的葯物或液態葯物難以製成丸劑、片劑等，但可製成膠囊劑。

8. 葯做成膠囊狀有什麼好處嗎

感冒、發燒、生病了之後我們都會去買葯，現代的葯物基本都是用一種膠囊狀的物體包裹著，裡面裝著葯物，為什麼葯物要做成膠囊呢？這些膠囊有什麼樣的作用和效果呢？這其實和膠囊的吸收效果有關。相信許多朋友都存在著疑惑，下面小編就來給大家解答一下疑惑吧。

膠囊一般分為硬膠囊和軟膠囊兩種。硬膠囊大多是圓筒形的殼體。軟膠囊主要裝的是液態或懸浮態的葯物，所以裝在軟膠囊中的葯又叫膠丸。

絕大多數膠囊殼是用明膠製作的。明膠是蛋白質類的物質，主要是從動物的皮、骨和筋腱中提取而來的，製作過程中再添加了甘油或增塑劑。明膠具有黏度高、易凝凍等性質，不溶於冷水，易溶於溫水，可緩慢吸收相當於其重量5～10倍的水，隨即膨脹並軟化。腸溶性膠囊比較特殊。腸溶性硬膠囊殼是用鄰苯二甲酸醋酸纖維素等材料製作的，而腸溶性軟膠囊殼通常是用海藻酸鈣製作的。

絕大多數膠囊殼都能在人體內被溶解、消化並吸收。因此，膠囊既是葯物的載體，又不會影響葯效，本身也容易被吸收。

9. 軟膠囊的適宜葯物

(1) 油性葯物及低熔點葯物最適宜制軟膠囊。油性葯物（如維生素E）及在常溫下是液體或半固體的葯物，以往為了制劑，常在制備時採用吸附、固化等技術處理，由於加入吸附劑等輔料，使體積增大，或在制備時需加熱乾燥處理，此時葯物又易從吸附劑等輔料中游離或滲出，使主葯損失，影響療效。但軟膠囊劑是將油性葯物及低熔後葯物用脂溶性溶劑溶解或製成乳濁液進行填充或滴丸，省去了了吸附輔料，不但制劑小型化，也避免葯物的游離和滲出等問題的出現。如牡荊油膠丸和消炎痛法尼酯膠丸等。
(2) 對光敏感、遇濕熱不穩定、或者易氧化的葯物可製成軟膠囊。有些葯物如揮發油等對光敏感；有的葯物遇濕熱易分解、揮散；有的葯物在制備和貯存時易氧化。為防止葯物遇光分解，可以在制備膠囊的囊材中加入二氧化鈦或氧化鐵等遮光材料，會取得良好的光穩定性。為防止葯與空氣接觸，可在制備過程中通入惰性氣體。軟膠囊的囊材由甘油和明膠等組成，壁較厚，又無透氣性，因此軟膠囊劑是防止葯物氧化的優良制劑。如維生素E膠丸、活性維生素D3膠丸及羅鈣全膠囊等。
(3) 軟膠囊可製成直腸栓劑。方法是：將主葯溶解或製成油溶性混懸液制備軟膠囊，再以此膠囊劑製成栓劑。與一般栓劑相比，直腸膠囊栓在直腸內更容易擴散和吸收，且制備方法較一般栓劑簡單，使用方便。
(4) 具不良氣味的葯物、及微量活性葯物。軟膠囊劑能掩蓋葯物的不良氣味已是眾所周知的特點。一些微量活性葯物劑量很小，如阿潔骨化醇和骨化三醇（每粒均含葯量0.25μg）最宜製成軟膠囊劑。
(5) 具有揮發性成份，易逸失的葯物軟膠囊既可保證葯材中揮發性成分的損耗，又能避免制劑放置後揮發油的逸失，提高了葯物的質量和療效。
(6) 生物利用度差的疏水性葯物如環孢菌素水溶性差，將其與油性載體製成微乳劑後裝入軟膠囊，可大提高其生物利用度。若採用其他固體制劑，這類葯物難以達到有效血葯濃度。